포시가정10mg 경구당뇨병약 부작용과 주의사항
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안녕하세요.대구 포시가정 수성구 범어동에 위치한 한의원,한방내과전문의가 진료하는 비엠한방내과 입니다. 본 포스트는식품의약품안전처에서 발표한 '의약품 안전성 서한'을 의약 전문가가 아닌 누구나 이해하기 쉽도록 요약하여, 의약품 안전성에 대한 정확한 정보를 널리 알리고, 약의 안전한 복용을 통해 모든 국민들의 건강과 행복에 조금이나마 이바지하기 위해서 작성되었습니다.2015년 1월 9일 식품의약품안전처에서일본 내에서당뇨병 치료제인 SGLT2* 저해제(포시가정, 다파글리플로진) 등을 복용한 환자에서탈수에 이어 뇌경색을 포함한 혈전∙색전증 등의 발생 사례가 보고되었고,이후 관련 주의사항을 상세 기재토록 관련 업체에 지시하였다.는 의약품 안전성 포시가정 서한을 발표했습니다. *SGLT2 (sodium/glucose cotransporter 2)신장 사구체의 여과 과정에서 포도당의 체내 재흡수를 매개하는 수송단백질 대부분의 당뇨병은 음식병입니다. 특히, 제2형 당뇨병은 식단의 조절없이 약만 복용하고서는 절대 치료할 수 없습니다.'나는 약을 먹고 있으니까, 예전처럼 먹어도 괜찮아'라는 생각은 당뇨병을 치료하는데 있어, 약을 복용하지 않는 것보다 더 나쁜 것 입니다. 탈수가 나타나기 쉬운 분들이나, 탈수가 의심되는 분들은 SGLT2 저해제 복용시 뇌경색을 포함한 혈전∙색전증 발생 위험이 있다고 하니 주의하세요. 서한 내용□ 정보원 포시가정 ❍ 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 당뇨병용제 ’SGLT2 저해제’의 ‘신중 투여’, ‘부작용’ 항에 ‘탈수’ 추가. ※ SGLT2: 신장 사구체의 여과 과정에서 포도당의 체내 재흡수를 매개하는 수송단백질 □ 주요내용 ❍ 일본 내에서 SGLT2 저해제 당뇨병 치료제 6품목 중 포시가정(다파글리플로진) 등 2품목을 복용한 환자에서 ‘탈수’와 관련하여 인과관계가 확인되지 않는 2건의 사망 사례가 있었음(국내 미허가 1품목 포함). ❍ 일본 PMDA는 ‘신중투여’항 및 ‘중대한 부작용’항에 ‘탈수’ 관련 주의사항을 상세 기재하도록 관련 업체에 지시 - 포시가정 ‘신중투여’항에 ‘혈당 조절이 매우 어려운 환자, 고령자, 이뇨제 병용 환자’ 내용 추가 - ‘중대한 부작용’항에 ‘탈수’에 이어 뇌경색을 포함한 혈전·색전증 등의 발생 사례가 보고됨’ 내용 추가 ❍ 식약처는 해당 품목에 대한 안전성 평가 후 지속적 모니터링 등 필요한 안전조치를 취할 계획임. ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림.□ 대상품목 현황 ❍ 국내 허가된 SGLT2 억제제(4개 성분) - 포시가정(다파글리플로진), 인보카나정(카나글리플로진), 슈글렛정(이프라글리플로진), 자디앙정(엠파글리플로진) □ 의약전문가를 포시가정 위한 권고사항 ❍ 탈수가 나타나기 쉬운 환자에 신중 투여 할 것 ❍ 탈수가 나타나는 경우에는 적당한 수분 보급을 실시하고 면밀한 모니터링을 할 것. - 구갈, 다뇨, 빈뇨, 혈압저하 등의 증상이 나타나 탈수가 의심되는 경우 휴약, 보액 등 처치 실시할 것 ❍ 해당 의약품 사용 시 나타나는 이상사례는 한국의약품안전관리원으로 보고할 것.□ 환자를 위한 권고사항 ❍ 탈수가 나타나기 쉬운 환자, 특히 혈당 조절이 어려운 환자, 고령자, 이뇨제 병용 환자는 포시가정 해당 의약품 성분에 대하여 담당 의사 또는 약사와 상담할 것. ❍ 현재 복용하는 환자 중 탈수가 의심되는 경우 뇌경색을 포함한 혈전·색전증 등의 위험이 있으니 담당 의사 또는 약사와 상담할 것 ❍ 해당 의약품 사용 시 나타나는 이상사례는 한국의약품안전관리원으로 보고할 것.첨부 문서참고 자료1. INTERNET기본정보 안전성서한공고_상세_기본정보 테이블 :: 제목, 등록일, 상세정보사항, 정보요약, 조치사항, 조회수 정보 제공 정보요약 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) ’SGLT2 저해제’ 당뇨병치료제의 허가사항 변경관련 안전사용 당부 제목 'SGLT2 저해제' 포시가정 당뇨병치료제 관련 의약품 안전성 서한 배포 공개일자 2015-01-15 정보요약 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) ’SGLT2 저해제’ 당뇨병치료제의 허가사항 변경관련 안전사용 당부 상세정보 ❍일본 내에서 SGLT2 저해제 당뇨병 치료제 6품목 중 포시가정...nedrug.mfds.go.kr게시일2019/3/26비엠한방내과한의원(BM Korean Medicine Clinic)의 게시물은 한의사 및 전문가의 진단 및 소견이 아니라 정보 제공을 목적으로 작성된 참고 자료입니다. 질환에 대한 정확한 진단 및 치료를 위해서는 반드시 한의사 및 전문가에게 진료를 받으세요. 본 게시물을 포함한 비엠한방내과 블로그 및 홈페이지의 모든 문구 포시가정 및 이미지에 대한 저작권은 비엠한방내과에 있으며, 비엠한방내과의 동의 및 허락, 승인 없이 본 자료를 상업적 또는 공공 이용을 목적으로 무단으로 복제, 전송, 인용, 배포하는 행위는 법적으로 금지되어 있습니다. 단, 비엠한방내과의 저작권 표기를 포함하며 내용이 수정되지 않은 상태의 개인 용도를 목적으로 한 출력물 인쇄는 가능합니다. 비엠한방내과한의원 BM Korean Medicine Clinic대구 수성구 동대구로 337, 4층 • (053) 781-7588
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